中醫(yī)臨床診斷的概念一直被醫(yī)生總結為通脈觀察。但受醫(yī)生水平和技能的限制，受光、溫等外部環(huán)境條件的影響，缺乏客觀的評價標準。開展全國中醫(yī)醫(yī)療器械的調查，現有中醫(yī)醫(yī)療器械技術含量低。

　　設備大多采用單一工藝，多種工藝很少綜合運用。在生物醫(yī)學、信息工程、新材料等現代科學技術的應用方面，它遠遠落后于西方的醫(yī)療診療設備。產品更新換代緩慢，近年來中醫(yī)藥創(chuàng)新醫(yī)療設備匱乏。
　　設備種類有限，功能單一，大多用于治療和輔助治療，很少有設備用于診斷。醫(yī)療器械要取得市場準入資格，須經過嚴格審查。但所有的審計環(huán)節(jié)，現行的參考標準基本上都是基于現代醫(yī)學理論對醫(yī)療器械的要求，參與審計的人員缺乏具有中醫(yī)藥專業(yè)背景的人員。
　　而中醫(yī)診療設備是在中醫(yī)理論指導下，現代科學技術發(fā)展的產物，具有獨特的理論基礎。因此，中藥醫(yī)療器械要敲開市場之門，并遇到諸多困難。在申請和注冊批準的過程中，由于無法對分類進行歸屬，這類設備往往不為人所知。